DARWIN EU
Data Analysis and Real World Interrogation Network
Plataforma coordinada por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) que utiliza datos del mundo real procedentes de hospitales y sistemas de salud europeos para generar evidencia regulatoria sobre medicamentos y dispositivos médicos.
¿Qué es DARWIN EU?
DARWIN EU es la red de datos del mundo real de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), operativa desde 2022. Su objetivo es proporcionar evidencia observacional fiable y oportuna para la toma de decisiones regulatorias sobre medicamentos en Europa.
Cómo se organiza
Las fuentes de datos de toda la UE se expresan en OMOP CDM y los análisis se ejecutan de forma federada: los datos no salen de las instituciones. Un centro de coordinación gestiona la red bajo la supervisión de la EMA. Si tu centro se lo plantea, en omop.es contamos qué es DARWIN EU y quién puede ser data partner.
Relación con el EHDS
DARWIN EU es un caso de uso concreto del pilar de uso secundario del Espacio Europeo de Datos de Salud (EHDS). Los hospitales que adopten OMOP CDM estarán preparados para participar tanto en DARWIN EU como en futuros requerimientos del EHDS.
Impacto para hospitales españoles
Los centros del SNS que transformen sus datos a OMOP CDM podrán:
- Participar en estudios de la EMA sobre seguridad de medicamentos
- Contribuir a la farmacovigilancia europea
- Generar publicaciones científicas en redes multicéntricas
- Adelantarse a las reglas de uso secundario del EHDS
¿Cómo puede ayudar Tiviztech?
Tiviztech ayuda a hospitales e institutos de investigación españoles a llevar sus datos a OMOP CDM y a llegar en condiciones a DARWIN EU. Si quieres saber en qué punto está tu centro, descarga el cuestionario de preparación para OMOP CDM y DARWIN EU o cuéntanos tu caso.